每年的5月20日是“國際臨床試驗日”，
當人們用鮮花和情話表達愛意時，
另一群默默無聞的“勇士”
正在用另一種方式書寫生命的浪漫
他們就是臨床試驗參與者！
你聽說過臨床試驗嗎？
是否參加過臨床試驗呢？
值此第21個國際臨床試驗日，
讓我們一起走近臨床試驗。
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5·20臨床試驗日起源
1747年5月20日，蘇格蘭海軍軍醫詹姆斯·林德（James Lind）在索爾茲伯里號上選了12名患有壞血病并具有相似癥狀的船員開展了著名的“壞血病臨床試驗”，他將12名患有壞血病船員分為6組，每組2人，6個組接受不同的飲食補充互為對照，最終吃了柑橘和檸檬的2名船員癥狀逐漸好轉。此后，英國海軍部下令所有船只都供應檸檬汁，到18世紀末，壞血病便從英國皇家海軍中消失了。這是世界上第一個對照試驗，也成為了現代臨床試驗的起源，開創了“臨床試驗”的先河。為了紀念這一歷史性事件，2005年歐洲臨床研究基礎網絡(ECRIN)聯合美國和加拿大，提議將每年的5月20日定為國際臨床試驗日。
什么是臨床試驗?
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藥物臨床試驗是科學家和醫學研究人員用來評估新藥物、新治療方法或新療法的效果與安全性的系統性過程。臨床試驗通常分為四個階段：
Ⅰ期（安全性測試）：主要測試藥物的安全性、耐受性以及藥物在體內的代謝過程，通常在少量健康志愿者中進行。
Ⅱ期（療效探索）：開始評估藥物的療效，進行劑量與效果的評估，通常會在患有特定疾病的患者群體中進行。
Ⅲ期（大規模驗證）：大規模的臨床試驗，驗證藥物在廣泛患者群體中的療效與安全性。
Ⅳ期（上市后監測）：藥物上市后的長期跟蹤研究，評估藥物的長期效果和潛在副作用。
每個階段的試驗內容和參與者群體都有不同的要求，參與者的健康狀況、試驗目的以及藥物特性都會影響選擇參與的條件。對于符合條件的患者而言，參與臨床試驗可能意味著獲得最新的治療方案，甚至是個性化治療的機會。同時，這也是對醫學研究的重要貢獻，幫助未來的患者擁有更好的治療選擇。
臨床實驗的意義
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1.患者有機會接受到尚未廣泛應用的先進治療藥物和方法，提高治療效果和生活質量。
2.參加臨床試驗能得到醫生對患者疾病的系統評估，相關的檢查、試驗用的藥物或器械均為免費。
3.參與者可通過參加研究為其他患者和未來的醫療事業做出貢獻，促進醫學的發展。
讓我們一起傳遞臨床試驗的正向價值，普及臨床試驗的重要性、安全性、可靠性，提升臨床試驗的社會認知度，弘揚臨床試驗專業精神和價值，促進臨床試驗高質量地健康發展。
臨床試驗機構概況
宜春學院第一附屬醫院 萬載縣人民醫院是一所集醫療、教學、科研、預防、康復、保健為一體的公益性三級綜合醫院，擔負著本地區急危重癥病人的救治任務。于2022年3月通過校縣合作方式經省教育廳、省衛健委評審認定為宜春學院直屬附屬醫院，并增掛為“宜春學院第一附屬醫院”。是國家胸痛中心、江西省三級創傷中心、江西省三級卒中中心，宜春市危重孕產婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心，宜春市胃腸病臨床醫學研究中心。
國家藥物臨床試驗機構、藥物臨床試驗機構辦公室、倫理委員會于2023年12月通過國家藥物臨床試驗備案審批，獲得備案號（備案號：藥臨床機構備字2023000237）。目前已完成了5個藥物臨床試驗專業組備案：內分泌專業、心血管內科專業、消化內科專業、腫瘤科專業、泌尿外科。承接的項目范圍：Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期藥物臨床試驗。
